ELN-kriteerit
Vastearviokriteerit ensilinjan hoidolle
Vuonna 2013 päivitetty European LeukemiaNet:in (ELN) seuranta- ja vastearvio-ohjetaulukko. Kriteerejä käytetään arvioitaessa ensilinjan hoitoa. Akseleraatiovaiheen potilaille ei ole erillistä vastearviotaulukkoa ja vähintään samat kriteerit tulee täyttyä kuin kroonisen vaiheen taudissa.
Ajankohta |
Optimaalinen hoitovaste |
Varoitukset |
Epäonnistunut hoitovaste |
|
Diagnoosi |
- |
Korkea riski Muu sytogen. poikkeavuus Ph+ soluissa |
- |
|
3 kk |
BCR-ABL ≤10%(IS) ja/tai Ph+ ≤35%(PCyR) |
BCR-ABL >10%(IS) ja/tai Ph+ 36-95% |
Ei täyttä hematologista vastetta ja tai Ph+>95% |
|
6 kk |
BCR-ABL <1% ja/tai Ph+ 0% (CCyR)
|
BCR-ABL 1-10%(IS) ja/tai Ph+ 1-35% (PCyR) |
BCR-ABL >10%(IS) ja/tai Ph+>35% |
|
12 kk |
BCR-ABL ≤ 0.1%(IS) |
BCR-ABL 0.1-1%(IS) |
BCR-ABL >1%(IS) ja/tai Ph+>0% |
|
|
||||
Milloin tahansa |
MMR (MR3, ≤0,1%) tai parempi |
CCA/Ph- (-7 tai 7q-)
|
Täydellisen hematologisen (CHR), sytogeneettisen (CCyR) tai merkittävän molekylaarisen (MMR) vasteen menetys (2 testiä, toinen >1%) Muut kuin imatinibille herkät mutaatiot Muun sytogeneettisen poikkeavuuden ilmentyminen Ph+ soluissa |
|
Vastearviokriteerit 2. linjan hoidolle
ELN vastekriteerit 2. linjan hoidossa imatinibi-resistenteille potilaille. Mikäli lääkkeen vaihdon syynä ovat sivuvaikutukset, vastearviokriteereinä tulee käyttää ylläolevaa taulukkoa. Ei käytetä arvioitaessa 3.linjan hoitoa. Voidaan käyttää varauksin muissakin resistenssin takia tehdyissä lääkkeenvaihtotilanteissa.
Ajankohta |
Optimaalinen hoitovaste |
Varoitukset |
Epäonnistunut hoitovaste |
|
Aloitus |
- |
Ei CHR-vastetta CHR:n menetys imatinibin aikana Ei sytogeneettistä vastetta 1.linjan hoidolle Korkea riski |
- |
|
3 kk |
BCR-ABL ≤10%(IS) ja/tai Ph+<65% |
BCR-ABL >10%(IS) ja/tai Ph+ 65-95% |
Ei täyttä hematologista vastetta ja tai Ph+>95% |
|
6 kk |
BCR-ABL <1% ja/tai Ph+ 0% (CCyR)
|
BCR-ABL 1-10%(IS) ja/tai Ph+ 1-35% (PCyR) |
BCR-ABL >10%(IS) ja/tai Ph+>35% |
|
12 kk |
BCR-ABL ≤ 0.1%(IS) |
BCR-ABL 0.1-1%(IS) |
BCR-ABL >1%(IS) ja/tai Ph+>0% |
|
|
||||
Milloin tahansa |
MMR tai parempi |
CCA/Ph- (-7 tai 7q-)
|
Täydellisen hematologisen (CHR), sytogeneettisen (CCyR) tai merkittävän molekylaarisen (MMR) vasteen menetys (2 testiä, toinen >1%) Muut kuin imatinibille herkät mutaatiot Muun sytogeneettisen poikkeavuuden ilmentyminen Ph+ soluissa |
|
Viitteet:
Baccarani et al. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: 2013. Blood.2013;122(6):872-884.
Baccarani et al. A review of the European LeukemiaNet recommendations for the management of CML. AnnHematol.2015;94(Suppl 2):S141-S147